制药网>灌装机网>技术文章

多腔袋产品品虚焊强度与阻隔性能质量因素分析与检测

 

多腔输液软袋目前在大输液领域主要分为两种,一种是液-液多腔袋,另一种是粉-液多腔袋;是指将在生产过程、贮藏、运输过程中将不同的输液用药品分装在同一包装中,通过虚焊分隔在不同腔室内,在临床使用时通过外力将虚焊开通,混合后使用,多腔软液软袋产品主要适用于配制后不稳定,不能长期保存,在临床用药需要临时配制输液用制剂。本文仅对多腔输液软袋产品的虚焊性能与阻隔性能两个质量关键因素进行分析。
1、 虚焊强度的分析与检测
 对于液-液多腔袋和粉-液多腔袋其虚焊强度必须确保产品临床使用的方便性、安全性以及产品在贮存、运输中的分隔效能不被破坏,因此多腔袋产品虚封工艺控制是整个生产过程的一个关键性步骤。虚焊性能好坏主要取决于焊封时的温度、时间、压力三个参数。多腔袋在使用中一方面为了确保贮、运的安全,另一方面又要保证临床使用的易操作性,所以虚焊的强度(或称为热合强度)不能过大也不能过小。如何去控制这一指标成了多腔输液袋生产厂家关注的重点。labthink兰光的HST-H3热封试验仪与XLW(PC)型智能电子拉力试验机专业用于多腔输液软件该指标的检测。对成品多腔袋进行检测时,则直接裁取虚焊部位制备试样,之后在XLW(PC)上选择“热封强度”测试项目后即可自动完成试验。另外,作为输液产品生产企业,为追求恰当的虚焊强度,往往需要研究焊封的温度、时间、压力三个参数,此时就需要借助HST-H3热封试验仪配合智能电子拉力试验机来分析出*的热封温度、时间、压力参数。
2、 阻隔性能的分析与检测
阻隔性能是影响多腔袋产品质量的重要因素,无论液-液多腔袋还是粉-液多腔袋,由于该类产品的接触包装阻隔性不高,为了保证产品能够阻隔氧气与水蒸气的渗透,需要在内包装(接触包装)外加一层阻隔包装,以阻隔氧气与水蒸气的渗透。除此之外,在生产过程中需要利用氮气置换包装机将内袋与阻隔袋之间的空气置换掉,所以在阻隔性检测中除了测试氧气透过量之外还要测试氮气透过量、水蒸气透过量等指标。Labthink兰光的VAC-V系列的四款压差法气体渗透仪可以良好的完成相应指标的检测。

      多腔袋的应用是输液软袋在其功能方面的重大提升,作为药品包装中要求zui严格的包装之一,其检测指标诸如抗拉强度与伸长率、热合强度、薄膜穿刺性能、胶塞穿刺力、密封性等各项质量指标也均需进行检测。Labthink兰光作为检测仪器与检验服务的提供商,多年来持续为范围的医药领域提供zui、zui全面的品质控制解决方案。希望能与药品行业企事业单位进行更为广泛的交流与合作  详情请致电:郭思嘉 gz@

关键词:多室输液软袋产品虚焊强度与阻隔性能质量因素分析与检测,多腔输液软袋产品虚焊强度与阻隔性能质量指标分析与检测,多室袋产品虚焊强度与阻隔性能质量因素分析与检测,多腔袋产品品虚焊强度与阻隔性能质量因素分析
  • 凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件,需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起30日内与本网联系,并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。
产品推荐更多+