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近日，我司面向体外诊断领域打造的全自动培养基液体灌装生产线顺利完成调试与验证，正式投入市场交付。针对 IVD 企业培养基量产中微生物管控严苛、蛋白类物料易残留、批次一致性要求高等行业痛点，这条产线从结构设计、工艺控制到合规配套进行专项优化，助力客户提升诊断原料生产稳定性。
在 IVD 检测应用场景中，液体培养基作为基础原料，一旦出现灌装偏差、残留污染或者密封失效，将直接影响后续检测结果可靠性。传统设备在处理含蛋白组分培养基时，物料容易附着腔体内壁，清洗不易引发批次交叉污染；同时小规格管型灌装易出现挂液、气泡问题，增加产品不合格风险。本次投产的产线围绕上述难点做专项升级。
整条产线集成理管、定量灌装、旋盖、在线监控一体化作业，物料接触区域采用高等级抛光材质，管路采用圆弧结构，降低培养基蛋白残留。灌装单元搭载伺服计量系统，可适配液体培养基理化特性，搭配防滴漏回吸灌装头，有效减少气泡与管口挂液，保障微量灌装精度稳定。旋盖工位采用闭环扭力控制，兼顾密封可靠与薄壁管保护，规避储存过程中渗漏染菌。
设备支持 CIP 在线清洗与关键部件拆解清洗两种模式，清洗流程可记录，配套完整验证资料，满足洁净车间 GMP 相关规范。产线搭载智能预警系统，缺管、卡管、无盖等异常自动停机，减少不良品流出。同时支持多规格管型快速换型，兼顾研发小批量试产与商业化大批量生产需求。
该产线可对接车间数据管理系统，实现生产过程可追溯。产线落地后，能够帮助 IVD 客户降低人工操作带来的污染风险，减少物料损耗，稳定每一批培养基产品品质，为体外诊断原料规模化生产提供可靠自动化装备支撑。
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