为响应生物样本、IVD 原料企业多产品共线生产的市场需求,上海圣刚推出培养基与细胞保存液共用灌装一站式解决方案,解决企业多品类生产产线投入高、换产周期长、清洁验证难度大等痛点,一套产线可灵活承载两类生物液体的灌装生产任务。
培养基富含蛋白营养组分,极易附着设备内壁,清洁不到位易引发交叉污染;而细胞保存液对物料析出、密封性较为敏感,二者理化特性差异明显,多数企业需要分开布置产线,设备采购与车间占地成本居高不下。本次一站式方案针对两种物料特性做融合设计,帮助客户实现共线生产。

产线主机采用模块化平台架构,物料接触部件选用高等级耐腐蚀抛光材质,管路采用圆弧结构,降低蛋白类培养基残留,同时避免离子析出影响细胞保存液样本活性。计量单元搭载伺服驱动系统,适配不同粘度液体,搭配防滴漏回吸灌装头,抑制气泡产生,保障微升级小剂量灌装精度稳定。理管、灌装、上盖、旋盖一体化集成,伺服闭环扭力旋盖机构,可根据产品需求设定扭矩区间,兼顾密封防渗漏,防止薄壁样本管破损。
方案配套复合式清洗体系,支持 CIP 在线循环清洗与关键部件离线拆解清洗两种模式,可有效清除培养基蛋白残留与细胞保存液附着物,满足清洁验证要求,契合洁净车间 GMP 管控标准。设备支持快速换型,仅需更换简易工装、调整运行参数,即可在培养基、细胞保存液产品之间切换生产,大幅缩短停机调试时长。产线搭载多工位传感监测,缺管、卡管、缺盖等异常自动报警停机,拦截不良品,生产数据同步留存,实现全程可追溯。
这套一站式共线灌装方案,减少企业设备采购投入,节约洁净车间空间,兼顾研发小批量试产与规模化订单生产。上海圣刚以定制化装备方案赋能生物试剂客户,帮助企业柔性安排生产计划,稳定产品批次品质,提升车间综合运营效益。
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